黑心上市药企同仁堂汉森制药仁和药业解码

　近年来，上市药企屡陷“质量门”，重金属超标、产品致癌、造假、含有毒成分有等新闻频现。那些被认为可以“救死扶伤”的药，却都在一夜之间变成了可能是有损健康毒药，《投资快报》记者今天特对相关黑心上市药企进行盘点。

　　同仁堂（600085）

　　入选理由：多款产品朱砂含量超标

　　5月21日，同仁堂旗外两款产品“牛黄千金散”及“小儿至宝丸”被曝出其朱砂含量超标，分别达17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。这也是继5月7日“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标，遭到香港卫生署公开召回后，短短一个月不到的时间里，同仁堂旗下产品第二次陷入“质量门”。

　　针对此事，同仁堂尽管在日前发表的官方声明中称，朱砂为常用传统药材，服用安全。然而，朱砂的主要成分是硫化汞，属于重金属，已经被证明含有剧毒，在美国、日本等国家禁止入药，此外，《药典》中也明确要求，朱砂的日用量应在0.1g至0.5g之间，如果长期使用或过量使用，会对肾脏、肝脏，造成功能损害，血液、神经系统也会受到伤害。

　　事实上，过去5个月内，同仁堂接连陷入“质量门”。今年4月，北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中，被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇，以使食品达到药品的功效，但不符合食品安全国家标准。

　　汉森制药（002412）

　　入选理由：四磨汤或致癌

　　4月25日，为汉森制药2012年贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81%的公司的拳头产品---四磨汤，被曝出其中一味成份槟榔，却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物！然而，汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。

　　对于药品成分“致癌”的质疑，汉森制药方面反应迅速，并从多个方面对报道和传闻进行了否认和解释，但对于相关的数据信息和实验报告尚未公开出具。事实上，汉森不光没有对四磨汤出具详细实验报告和临床证据；包括“四磨汤”在内的多款热销中成药品的说明书中，关于“不良反应”、“禁忌”等事项多是“尚未明确”。而“药理毒理”一项在公司畅销药品中则几乎都没有标示。

　　值得一提的是，在汉森制药的“人工牛黄甲硝唑胶囊”的说明书中，却交代了使用禁忌、注意事项及药理毒理，注明其“致癌、致突变作用”：“动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。”为何四磨汤没有标示，其中的缘由或许只有汉森制药心里有数。此外，对于“汉森四磨汤”成分的安全性质疑并非只有槟榔。三年前，曾有媒体对四磨汤主要成分“乌药”的毒性产生过疑问，但这在当时并未引起舆论和业界的关注。

　　广州药业（600332）

　　入选理由：维C银翘片被曝有毒

　　今年3月，广药子公司广西盈康药业生产的维C银翘片被曝出不仅原材料山银花工业硫磺熏蒸导致残留大量砷、汞等有害物质，而且成分与实际不符。据媒体报道，山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

　　报道还称，广东的宝山堂购买山银花枝叶(而不是山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再把它们卖往广药集团控股子公司广西盈康药业有限责任公司，制成标有含“金银花”的维C银翘片。而按照中国《药典》，山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。这意味着，如果宝山堂确实用山银花非法定部位制成药用原料浸膏，本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善，使用了上游供应商提供的虚假投料。

　　值得一提的是，广药近年来争议缠身。其与加多宝集团从未停止在“红罐凉茶”上的明争暗斗。从商标争夺战到员工武斗，再到广告语大战，围绕“红罐”之争已持续一年多，至今仍未明朗。

　　云南白药（000538）

　　入选理由：产品成分“含毒”

　　2月初，香港卫生署、澳门卫生局发文指令回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊5款中成药，因检测出含有未标示的乌头类生物碱。依照港卫生署的说法，乌头碱可能带有毒性，如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。

　　其后，虽然云南白药通过其官方网站就检测出“乌头类生物碱”作出回应称，配方中含有乌头碱，但通过独特的炮制，乌头碱类物质的毒性得以消解，产品安全性毋庸置疑。至于为何不在产品说明中标示含有乌头碱，回应称，云南白药处方、工艺为国家保密范围。但公司常拿国家绝密配方作为挡箭牌颇受诟病。

　　事实上，自2007年以来，云南白药多种产品因质量问题或虚假宣传问题被列入“黑名单”。2007年三季度，湖北省食品药品监督管理局公布了药品质量不合格名单，云南白药集团旗下两款药位列其中。2012年7月，云南白药下属子公司生产的批号为100726清肺抑火片被广东省食药监局列入“黑榜”。2012年底，四川省食品药品监督管理局公布，云南白药胶囊被查出水分不合格。

　　仁和药业（000650）

　　入选理由：优卡丹或损儿童肝肾

　　1月23日，经过实名认证的微博网友发博文称：优卡丹和“好娃娃”小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，1岁内禁服，6岁内慎服。该博文引起网友大量转发，随后媒体开始报道。虽然仁和药业两次公告回应称产品未有质量问题。不过产品代言人，著名影星宋丹丹在第一时间通过个人实名认证微博向公众致歉。

　　事实上，早在2012年5月，国家药监局下发通知，要求含盐酸金刚烷胺的非处方药修改说明书，规定1岁以下婴儿禁用。对于，仁和药业两次申明优卡丹严格按照国家药监局的标准进行生产销售，不存在质量问题，“1-12岁儿童放心使用，不会对肝肾功能造成损害”。有医药并不赞同：“1到12岁跨度很大，不同年龄的孩子对药品的耐受能力肯定不一样。优卡丹仅是简单将成人剂量减半，就给不同年龄儿童服用，这样是不科学的。”

　　资料显示，优卡丹的通用名为小儿氨酚烷胺颗粒，主要用于治疗儿童感冒，“烷胺”即为金刚烷胺的简称。而金刚烷胺主要通过肾脏排泄，可能会影响孩子肾脏的发育。相关资料显示，金刚烷胺最初被用来治疗帕金森症，抑制运动神经，是一款成人用药。对于处在发育期的儿童，服用量不当确实会存在一定的风险。

　　康美药业（600518）

　　入选理由：旗下一产品不合格

　　2012年7月，广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告，的诺氟沙星胶囊检验结果为不合格。事后，康美药业发公告称，自查发现当时该批次药物溶出度不合格主要与储存条件有关，该产品已全部召回并按规定处理。

　　据康美药业的公告，公司此前对该批次的留样产品检测“溶出度”，结果符合药典标准，该核查结果于2011年11月10日报普宁市食品药品监督管理局。中山市药品检验所抽检该批产品溶出度不合格，通过分析，不排除可能是流通环节的储存与保管引起的，因为诺氟沙星原料具有引湿性。

　　值得一提的是，除旗下一产品检验结果不合格外，康美药业还曾被曝涉嫌财务造假和在土地购买和项目建设上涉嫌造假。12月15日，有媒体刊文，质疑康美药业在土地购买和项目建设上涉嫌造假，至少虚增了18.47亿元的资产，几乎为公司2002--2010年9年净利润总和。虽然公司第一时间发布了澄清公告，但市场似乎不认帐，康美药业股价次日跌停。

　　太极集团（600129）

　　入选理由：产品入选“劣药”

　　2012年7月，广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告，太极集团子公司“太极集团四川南充制药有限公司”的个别药品被评估为“劣药”。事后，太极集团公告称，该批产品在出厂时已通过各项检验合格，符合《中国药典>2010版标准。通过分析，本次抽检的产品已临近效期，可能与流通环节运输储存中的温差大有关，造成该批次产品PH值变化。

　　而在2008年6月、7月份，内蒙古食品药品监督管理局连续两次发布的违法药品广告公告中，太极集团重庆涪陵制药的盐酸西布曲明胶囊均赫然在列。相关资料显示，曲美胶囊，本是处方药，而该公司却在大众媒体上发布广告称，含有“深度燃脂，无需节食，反弹率低；匀速减肥并长久维持瘦身效果，安全性好，可长期服用……”。

　　国家《药典》显示，盐酸西布曲明是治疗抑郁症的，具有兴奋作用，不宜用于冠状动脉、充血性心力衰竭、心律失常、中风及严重的肝功能或肾功能损害者。健康人在没有医生指导的情况下服用，其危害难以控制。

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