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湖南调查婴儿异常反应疫苗:接种操作符合要求

2013-12-18 09:39:03   中新网  

近期,湖南省常宁市、衡山县、汉寿县3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应,其中常宁、衡山2名婴儿不幸死亡。湖南省疾控中心16日对外透露,经初步调查显示,涉事疫苗在储存运输、接种操作等方面符合相关要求。

当日,湖南省疾控中心公布了3名婴儿接种疫苗的情况:

汉寿县患儿,男,2013年10月17日出生,11月25日接种第2剂乙肝疫苗,同时注射维生素K1,约2小时开始出现嘴唇、脸面发紫等症状,随后病情加重。经积极救治,病情好转,已于12月12日从重症监护病房转普通病房治疗。

衡山县患儿,男,2013年11月4日出生,12月4日接种第2剂乙肝疫苗,12月6日死亡。

常宁市患儿,男,2013年4月3日出生,12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,12月9日死亡。

据介绍,湖南省卫生厅、省疾控中心12月12日起先后派出3批疾控、临床专家赴现场调查,调查内容包括病例疫苗接种、发病和救治等相关信息,疫苗来源、储存运输、冷链温度监测、疫苗出入库登记,接种单位及接种人员资质、接种操作过程等。国家卫生计生委也派出疾控专家现场指导。

现场调查显示,3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》,接种人员均具有预防接种资质,接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。

经核实,3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司(以下简称深圳康泰),其中,常宁市、衡山县批号C201207090,有效期至2015年7月24日,汉寿县批号为C201207088,有效期至2015年7月18日。另外,常宁市病例同时接种的流感疫苗为上海某研究所生产,批号为201307040;汉寿县病例注射的维生素K1为某国药集团生产,批号为13040142。

湖南省疾控中心表示,上述疫苗、药品与发病或死亡是否存在关联正在调查中,为确保疫苗使用安全,最大限度的降低可能存在的风险,湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州,13日在常德等其它相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的乙肝疫苗。

据统计,此2批号疫苗合计311076支,于2013年9月中旬分发到相关湖南各市州,其中批号C201207090疫苗132936支(郴州66000支、衡阳66936支),批号C201207088疫苗178140支(常德48000支、益阳16536支、张家界15600支、湘西自治州45600支、永州52404支);截止叫停前,已使用108654支(C201207090批号55899支,C201207088批号52755支),尚有库存202422支(C201207090批号77037支,C201207088批号125385支)。

目前,湖南正在开展加强疑似预防接种异常反应监测、组织协调进行死因鉴定等工作。

原标题:湖南调查婴儿异常反应疫苗:接种操作等符合要求

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