康泰生物将公布疫苗异常毒性检查结果

深圳康泰公司乙肝疫苗事件仍在发酵。昨日，该公司通报已对两个批号的疫苗进行了异常毒性检查，有结果会马上公布。市药监局确认涉事批号的疫苗未在深圳流通和使用。

近日，湖南省3名婴儿接种了深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰公司”）生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒母）后，出现了严重不良反应，其中两名婴儿死亡。事发后，国家药监局叫停了涉事两个批号的疫苗。

昨日，市药监局通报：涉事的C201207090、C201207088两个批号的疫苗合计414756支，其中批号为C201207090的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省疾控中心。广东省疾控中心3672支已经使用72支，其余3600支已经全部封存暂停使用。据广东省疾控中心报告，目前已使用的尚未收到不良反应报告；销往贵州省疾控中心的均未出库使用，已按要求全部封存暂停使用。批号为C201207088的疫苗178140支，全部销往湖南省疾控中心。目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用，涉事疫苗未在深圳流通和使用。市药监局提醒市民，接种疫苗后如有不良反应，要及时上报给负责预防接种的社康中心或医务室。

康泰公司昨日也就事件情况进行了通报，称相继接受了省、市药监部门的现场检查。经其自查，两个批号乙肝疫苗的生产、储存、运输等环节按照《重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵）制造及检定规程（YBS01472011）》进行生产和检验，符合国家相关规定和GMP（药品生产质量管理规范）要求。该公司还对这两个批号的疫苗进行了异常毒性检查，检查有结果后将马上公布。

值得注意的是，康泰公司生产的乙肝疫苗已经不是第一次“出事”。2010年，广东揭阳市惠来县岐石镇坑仔学校46名小学生在接种该公司生产的乙肝疫苗后，自诉出现“头晕、恶心、乏力”等不适症状，涉事疫苗的批号为20091059-5，有效期至2012年9月1日，规格为0.5毫升。最终，省、市、县卫生行政部门派出的联合调查组认定，该事件属疑似群体性心因性反应引起，基本排除与乙肝疫苗有关，疫苗流通环节符合冷链标准要求，接种过程规范。事发后不久，所有自述出现不适症状的学生都康复出院。