国家食药监局：疫苗异常反应数据未超建议范围

24日，国家食药监管总局和卫生计生委举行媒体通气会，就乙肝疫苗有关问题回应市民关切。

疫苗异常反应有没有监测？

中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍异常反应监测情况时表示，2005年我国在世界卫生组织支持帮助下建立了疫苗的异常反应监测系统，当时是在10个省份试点，监测数据近2000例。到现在已经在全国全面铺开，到去年已经达到了10万例，“监测的数据越多越容易发现一些信号，但是从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围”。

为何隔六天后才全部叫停？

13日在湖南出现两例疑似不良反应事件之后，国家食药监总局仅暂停了两个批次的产品，直到19日再有新的死亡案例出现后，才全部叫停，迟了整整六天。

国家食药监管总局药化监管司司长李国庆表示，“就这次件事来讲，当时湖南出现了三例疑似不良事件，基于当时对于风险的判断，我们经过审慎的评估，在12月13日决定暂时停止和这几个病例相关两个批号产品的使用。19日，同样是这个企业的产品在深圳出现了异常事件，我们就认为这个风险信号是大大增强了。经过对当时可能存在的风险进行评估，最后决定全部批次暂停使用。虽然就当时所掌握的信息还不能确定究竟和疫苗有多大关系，但是风险信号是在增强”。

叫停后如何保证疫苗供应？

李国庆表示，乙肝疫苗来讲，除了康泰以外国内还有五家企业可以生产。如果出现临时性的短缺，药监部门后续对短缺持续多长时间也在预判，由食品药品监管总局和卫生计生委随时根据形势，必要的时候会让其他的企业尽可能释放产能。